آبتاب– تولید یک داروی زیستی فرآیندی طولانی، پیچیده و پرهزینه است. این مسیر از شناسایی هدف مولکولی آغاز میشود و پس از مراحل متعدد آزمایشگاهی و کارآزمایی بالینی، به بازار میرسد.
در مرحله نخست، پژوهشگران ژن مسئول تولید پروتئین مورد نظر را شناسایی و در سلول میزبان وارد میکنند. سپس سلولها در شرایط کنترلشده تکثیر شده و پروتئین تولید میشود. خالصسازی و کنترل کیفیت از حساسترین مراحل است، زیرا کوچکترین ناخالصی میتواند واکنش ایمنی ایجاد کند.
پس از تولید آزمایشگاهی، دارو باید مراحل ارزیابی ایمنی و اثربخشی را در انسان طی کند. این کار ممکن است سالها به طول انجامد. تنها درصد اندکی از ترکیبات اولیه به مرحله نهایی میرسند.
با این حال، موفقیت یک داروی زیستی میتواند زندگی میلیونها بیمار را تغییر دهد. به همین دلیل سرمایهگذاری در این حوزه همچنان رو به افزایش است.
کارشناسان تأکید دارند که توسعه زیرساختهای ملی در این زمینه، نه تنها یک ضرورت درمانی، بلکه یک راهبرد راهبردی برای استقلال علمی و اقتصادی است.